EDC核心功能介绍

eCRF表单设计

通过可视化拖拽表单控件，快速完成CRF构建

逻辑核查

强大的数据逻辑核查能力，支持跨页面、跨访视核查，自动发现数据中的逻辑问题

质疑管理

自定义审核

系统支持SDV、医学监查、数据审核、数据冻结、电子签名等审核方式，同时支持在字段、表单、访视层面自定义设定需要审核的数据

数据迁移

完善的数据迁移方案，适配项目进行期间数据库改动

数据导出

支持多项文件导出，包括受试者数据、空白CRF、注释CRF、质疑数据、痕迹报表等

灵活的角色权限管理

系统支持创建多个系统角色(如数据管理员、申办者、监查员、研究者、CRC等等)和赋予每个角色自由配置不同的功能和数据权限，保护数据的安全性

多中心实验室正常值管理

系统支持多个临床试验中心，每个中心配置独立实验室数据库，解决不同中心数据差异问题

系统资质

系统功能满足21 CFR Part 11、《临床试验电子数据采集技术指导原则》等标准要求，获得ISOXXX、三级等保认证

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