全球注册服务

覆盖法规调研、注册策略规划及质量体系辅导,助力产品快速获得全球市场准入

核心能力

全球覆盖

覆盖中国(NMPA)、日本(PM

-DA)、韩国(MFDS)等主要市场,助力企业实现国际化布局

技术文档与法律合规支持

协助企业准备符合要求的技术文档,确保注册一次性通过

注册咨询与法规调研

基于产品特征和市场需求,制定高效的注册策略

全球注册专家,助力产品通行世界

医疗器械全生命周期的全流程合规服务

我们的优势

全球化经验

高效注册流程

专业团队支持

覆盖10+国家的注册服务,熟悉各国法规要求

优化注册路径,显著缩短审批时间

拥有丰富经验的注册专家团队,确保注册成功率

携手翔康,共创医疗器械未来

无论是本地市场准入还是全球化布局,翔康都能为您提供专业的注册服务,助力您的产品快速获得市场准入并实现国际化发展


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