岗位职责

1、 负责编写临床试验项目医学方案初稿；

2、 根据上级、临床部、统计部、研究者意见修改方案；

3、 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿；

4、 参加方案协调会，按照医学总监认定的方案及资料演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案；

5、 根据伦理会意见并修改方案；

6、 项目试验过程中，就研究者、项目经理、监查员提出的技术问题答疑；

7、 接收统计部统计报告初稿，撰写小结报告、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，对总结报告做相应调整；

8、 制作答复意见及发补文件初稿，经医学总结审定后，答复审评中心的质疑。

任职要求

1、 专业要求：临床医学、中西医结合临床、基础医学、检验医学、影像医学、康复医学等临床及临床相关专业。

2、 具备医学临床试验方案设计及医学撰写相关工作经验；

3、 扎实的专业知识，文笔、文案能力强；

具有海外留学或工作经历者尤佳。